医療用マスクの適合基準と重要な技術指標

1、医療用防護マスク

GB 19083-2003の「医療用防護マスク技術要求」基準に適合しており、重要な技術指標は非油性粒子フィルタリング効率と気流抵抗を含む。

（1）濾過効率：空気流量（85±2）L/min条件において、空気動力学における値径（0.24±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルの濾過効率は95%を下回らない、すなわちN 95（またはFFP 2）及び以上の等級に適合する。

（2）吸気抵抗：上記流量条件では、吸気抵抗は343.2 Pa（35 mmH 2 O）を超えない。

2、医用外科マスク

YY 0699-2004の「医用外科マスク技術要求」基準に適合しており、重要な技術指標はフィルタ効率、細菌ろ過効率と呼吸抵抗を含む。

（1）濾過効率：空気流量（30±2）L/min条件で、空気動力学における値径（0.24±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルの濾過効率は30%以下である。

（2）細菌ろ過効率：規定の条件下で、平均粒子径が（3±0.3）μmの黄金色ブドウ球菌エアロゾルの濾過効率は95%を下回っていない。

（3）呼吸抵抗：濾過効率流量条件下では、吸気抵抗は49 Paを超えず、呼気抵抗は29.4 Paを超えない。

3、一般医療用マスク

関連登録製品の基準（YZB）に適合しており、粒子と細菌に対する濾過効率の要求が不足しているか、または粒子と細菌に対する濾過効率が医療用外科マスクと医療用防護マスクより低い。